FDA首肯塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

2021-12-06 08:40:00 来源:安顺 咨询医生

3月21日,美国FDA批复Otezla (apremilast)用于病人广为人知改型银屑病普遍性高血压(PsA)病症。大多数人先经常出现银屑病,而后被诊断精神病PsA。关节疼痛、凌乱和肿胀是PsA的主要哮喘和症状。目前被批复用于PsA的制剂有糖皮质激素、病变特异性(TNF)青霉素及白介素-12/白介素-23制剂。

“缓解疼痛和增生,加强眼睛机能是广为人知改型银屑病普遍性高血压病症举足轻重的病人前提,”FDA制剂评论与研究中会心制剂评论II办公室副校长、匹兹堡大学、公共儿科哲学博士Curtis Rosebraug。“Otezla为蒙受这种哮喘困扰的病症提供了一种新的病人考虑。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)制剂,其安全普遍性及有效普遍性基于三项由1493名广为人知改型银屑病普遍性高血压病症参与的3期临床试验。Otezla病人病症与疗效病症相比,其PsA哮喘及症状显示有加强。

Otezla病人病症理应定期让卫生保健专业管理人员监测其体重。如果经常出现无法解释或临床上明显的体重增加,解决问题体重增加展开评论,并理应考虑中会止病人。Otezla病人病症与疗效病症相比,抑郁症危险普遍性有所增加。

在临床试验中会,Otezla服药病症最常见的副作用有咳嗽、头痛和头疼。Otezla由位于费城班州Summit的塞尔基因该公司生产。

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编辑: fuchengyi

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