FDA 批准礼来 Taltz 用于治疗银屑病性高血压

PharmaTimes 于 12 月 5 日报道，澳大利亚 FDA 扩展批准后礼来斑块锥形银屑病药剂 Taltz 用以银屑病功能性病征病患。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的病原体，白介素-17A 是一种蛋白质，它能引起水肿，在这种病症的蓬勃发展中起作用。

这款药剂以注射剂使用，它可单独用药，或与常规的优化病痛的抗风湿药剂如甲氨蝶呤联合用药。该药剂用以银屑病功能性病征的有效功能性和安全功能性基于两项随机、双盲、CPA对照 3 期学术研究（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项学术研究共有 670 余名活动功能性病症成体病患参与。

SPIRIT-P1 学术研究在活动功能性银屑病功能性病征病患中将 Taltz 与CPA的安全功能性和有效功能性来进行了对比，这些病患在此之后从未以优化病痛的抗风湿生物药剂来进行过放射治疗，测试 58% 的 Taltz 放射治疗病患远超 ACR20 缓和（病症活动度的综合指标下滑 20%），相比之下，CPA放射治疗组这一%-为 30%。

SPIRIT-P2 学术研究在以坏死q抑制剂（TNFi）放射治疗过的活动功能性银屑病功能性病征病患中对 Taltz 和CPA来进行了对比，这些病患在此之后以一种或两种 TNF 抑制剂放射治疗后已经无效，测试，放射治疗组与CPA组的 ACR20 缓和差值分作 53% 和 20%。

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编辑： 冯志华