在在依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 海洋生物医学公司与 Baxalta 宣布，依那西普海洋生物小分子 CHS-0214 在中重度慢普遍性斑块螺旋状银屑病病患者中展开的一项 3 期研究课题达致其主要三站。

「我们很高兴这些些阳普遍性医学结果，」 Coherus 首席总裁、医学博士 Finck 引述。「对于需要依那西普治疗的病患者来说，CHS-0214 是一个重要的同样。如果赢取监管管理机构批准，CHS-0214 有可能为病患者提供一种价格低廉的治疗同样，可用依那西普所适用的适应症。」

「这项后期医学里程碑的到达全面验证了我们开发平台在推动海洋生物小分子产品朝着向规范市场获批的技能，」 Coherus 总裁首席总裁 Lanfear 引述。

CHS-0214 与依那西普在安全普遍性上无法医学有意义的相异

该三站基于 12 亦同的银屑病娱乐活动和严重程度加权（PASI）评分。在 12 亦同，主要三站，即与较宽相对于在 PASI 的最低百分比变化及与较宽相对于在 PASI 上达致 75% 改善的受试者比例始终保持预先旧版的界值内，表明 CHS-0214 与依那西普相对于等效。两款产品在安全普遍性上无法医学有意义的相异。

「我们受到这项验证普遍性研究课题数据的不屈不挠，」Baxalta 继续执行副总裁、海洋生物小分子总裁 Rosa-Björkeson 引述。「斑块螺旋状银屑病对病患者的生活质量及自我感觉有显著冲击，所以早期赢取治疗药物是非常必要的。如果赢取批准，CHS-0214 将拓展中重度慢普遍性斑块螺旋状银屑病病患者对治疗同样的获取。」

这项研究课题继续按计划展开到 52 周。这项银屑病研究课题是两项大规模 3 期验证普遍性研究课题之一，其用以可用 CHS-0214 在全球市场的上市登记。第二项在类风湿关节炎病患者中展开的 3 期研究课题结果有望在 2016 年第一季度赢取。

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编辑： 冯志华