日本批准普利Cosentyx用于治疗银屑病

2021-12-27 07:55:17 来源:安顺 咨询医生

全因,诺华月底南韩监管行政部门批准后Cosentyx(secukinumab)用于病人除生物制剂除此以外对子系统性病人抗生素不能充分组织起来成年人症状的两种奇怪型银屑病及银屑病性关节炎(PsA)。该新公司坚所称,此次是Cosentyx在当今世界的首次批准后,这也使其成为南韩获批该两种化学疗法的XL白介素-17A抑制剂。

诺华三洋部门主管Epstein说明,“几乎有一半的银屑病及PsA症状对于目前的病人抗生素不吃惊,”Cosentyx的获批“将为逾40万的银屑病南韩症状及PsA症状提供一种替代病人选择。”

据诺华所称,此次决定基于分之一4000名中重度斑块管状银屑病症状参与的10项后期及后期试验数据。学术研究结果显示,70%的症状在以Cosentyx病人的头16周内给予或几乎给予黏膜清洗,在病人到52周时这种黏膜清洗优点仍在维持。

该新公司还坚所称,其核实文献资料基于3期FUTURE 1和2试验的结果,总计有1000多名PsA症状参与,结果表明与临床实验病人相比较,50%至54%的Cosentyx病人受试者给予美国政府风湿病学会至少降低20%(ACR 20)的组织起来常规。

11年末,欧洲药品管理局人用药学系列产品特别委员会发布一项积极发表意见,支持批准后Cosentyx作为一种中路子系统病人抗生素用于立即子系统性病人的中重度斑块管状银屑病症状。在此之前,一个FDA特别委员会人小组投票支持批准后这款抗生素用于不尽相同化学疗法,该新公司预期这款抗生素于2015年初在美国政府给予批准后。分析师预测,Cosentyx可能会消除每年逾10亿美元的营收。

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编辑: fuchengyi

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