NEJM:肾癌病症肾切除术后辅助派姆单抗分析

2021-12-13 06:23:45 来源:安顺 咨询医生

给与消化道切除术的消化道细胞核癌症状没有可选择的特别设计用药来提极低其入院效用。

近日,顶级MedicineNEJM上发表了一篇研究文章,在这项双盲3期试验,研究人员以1:1的比例将消化道切除术后入院效用极低的表面细胞核消化道癌症状随机分配给与或不给与转移粥切除术(mg为200 mg)或安慰剂每3周口服一次,最多17个周期(约1年)。根据研究者的评估,该研究的主要终点为已得生存期。总生存期是一个关键的次要终点。可用性也是重要的次要终点。

该研究共有纳入了496名随机分配给与派别姆他汀用药的症状和498名症状给与安慰剂用药的症状。在预先设定的中会期分析中会,从系统性到数据月份定于的中会位时间为24.1个年底。派别姆他汀用药与安慰剂相对来说,与更少的已得生存期之外(24个年底的已得生存期,77.3% 与 68.1%;入院或丧命的效用人口为120人0.68;95%方差[CI]为0.53至0.87;P=0.002)。

派别姆他汀第三组和安慰剂第三组24个年底时存留症状的估计百分比分别为96.6%和93.5%(丧命效用人口为120人0.54;95%CI为0.30至0.96)。32.4%给与派别姆他汀用药的症状和17.7%给与安慰剂用药的症状发生任何原因的3级或更极低级别的不良事件。没有发生与派别姆他汀用药之外的丧命病例。

由此可见,在入院效用极低的消化道癌症状中会,与安慰剂相对来说,派别姆他汀用药显著改善了复发的已得生存期。

原始出处: Toni K. Choueiri,et al.Adjuvant Pembrolizumab after Nephrectomy in Renal-Cell Carcinoma.NEJM.2021.

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