LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧盟同意

据 pmlive 于 2017 年 8 月底 7 日报道，欧洲监管部门早就为 LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）提供了母公司许可，批准后用于用药适合胸部用药的患儿的中度至重度深褐色持续性银屑病。

这项批准后消息对于哥本哈根的 LEO 该公司来说是振奋人心的，因为该药物是第一个也是唯一针对 IL-17 酶的生物制剂。索尔福德皇家 NHS 信托基金顾问，耳鼻喉科护士 Warren 教授声称：「执委会如今的决定是一个重要的里程碑，尽管这类征状治疗取得了最新进展，仍有一些患儿不会超出所需的无论如何持续的脸部的测试。」

Warren 指出，荷兰有近 200 万银屑病患儿，其中四分之一就会有或意味著发展为中度或重度的征状。深褐色持续性银屑病是最类似于的银屑病类型，影响高将近 97% 的患儿，这些患儿发展其他征状如脑溢血和代谢综合征的风险在降低。

爱丁堡大学耳鼻喉科该部门名誉主席 Griffiths 声称：「银屑病对患儿年轻人的日常生活会消除重大的身体和情感影响，也意味著与其他几种征状值得注意。新的生物治疗如 brodalumab 显然中度至重度银屑病患儿也意味著付诸无论如何心理健康的脸部。」

执委会的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 测试，其中 37-44% 的深褐色持续性银屑病患儿在第 12 周超出无论如何的脸部的测试，而艾利森该公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项测试中，经过 12 周的用药 56-61% 的患儿研究报告脸部境况不必损害他们的心理健康以及生活质量。

LEO 制药该公司医学主任 Kolli 博士声称：「半个多世纪以来 LEO 制药该公司在脸部病学信息技术拥有较广的基本上，我们很荣幸能在显着未做到需求的信息技术为该沿海地区的医生和患儿带来新的同样。」

在 Kyntheum 获批准后恰巧，Valeant 该公司的银屑病药物 brodalumab 在美国获批准后用于完全一致的适应证，零售商名为 Siliq，但该药物标签上早就有一个警告，使用该药物用药与消除自杀想法相关。

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总编： 冯志华